复审审查送审文件清单

发布时间:2025-11-03

伦理审查送审文件清单

一、复审(作必要的修正后同意、终止/暂停已同意的研究、不同意)

1)复审申请表(XS-IRB-0065-01-2025

2)修改说明(XS-IRB-0066-01-2025

3)修改后的临床研究方案(注明版本号/版本日期)

4)修改后知情同意书(注明版本号/版本日期)

5)修改后招募材料

6)其它修改后材料