复审审查送审文件清单
发布时间:2025-11-03
伦理审查送审文件清单
一、复审(作必要的修正后同意、终止/暂停已同意的研究、不同意)
(1)复审申请表(XS-IRB-0065-01-2025)
(2)修改说明(XS-IRB-0066-01-2025)
(3)修改后的临床研究方案(注明版本号/版本日期)
(4)修改后知情同意书(注明版本号/版本日期)
(5)修改后招募材料
(6)其它修改后材料
伦理审查送审文件清单
一、复审(作必要的修正后同意、终止/暂停已同意的研究、不同意)
(1)复审申请表(XS-IRB-0065-01-2025)
(2)修改说明(XS-IRB-0066-01-2025)
(3)修改后的临床研究方案(注明版本号/版本日期)
(4)修改后知情同意书(注明版本号/版本日期)
(5)修改后招募材料
(6)其它修改后材料